Είναι η καμπαζιταξέλη μια χημειοθεραπεία
Καμπαζιταξέλη σε σκόνη, ή Jevtana, XRP6258, είναι ένα φάρμακο χημειοθεραπείας που ταξινομείται ως ταξάνη. Ενδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατική νόσο του προστάτη ανθεκτική στον ευνουχισμό (mCRPC) που έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία με βάση τη δοσεταξέλη. Η νόσος του προστάτη που είναι ανθεκτική στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCRPC) είναι ένα προχωρημένο στάδιο της προστατικής νόσου κατά το οποίο τα νοσούντα κύτταρα έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, όπως οστά ή άλλα όργανα. «Αντίσταση στον ευνουχισμό» σημαίνει ότι τα άρρωστα κύτταρα δεν ανταποκρίνονται πλέον σε ορμονικές θεραπείες, όπως ο ευνουχισμός. Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς με mCRPC έχουν περιορισμένες επιλογές θεραπείας και συχνά χρειάζεται να χρησιμοποιούν άλλες θεραπείες, όπως χημειοθεραπεία, στοχευμένη θεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
Το XRP6258 έδειξε αποτελεσματικότητα στο mCRPC στην βασική δοκιμή Φάσης III TROPIC, η οποία έδειξε ότι παρέτεινε τη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με τη μιτοξαντρόνη σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με docetaxel. Τα αποτελέσματα αυτής της κρίσιμης δοκιμής υποστηρίζουν την έγκρισή της ως πολύτιμη θεραπεία για ασθενείς με mCRPC των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει παρά την προηγούμενη χημειοθεραπεία. Μελέτες που διερευνούν την αποτελεσματικότητα της καμπαζιταξέλης σε διαφορετικούς τύπους αλλοιώσεων, εκτός από την εφαρμογή της στο mCRPC, βρίσκονται σε εξέλιξη, καταδεικνύοντας τις εκτεταμένες δυνατότητες του φαρμάκου στην παθολογία. Για τη θεραπεία ατόμων με μεταστατική νόσο του προστάτη ανθεκτική στον ευνουχισμό (mCRPC) των οποίων η ασθένεια έχει προχωρήσει σε σχήμα που περιέχει ντοσεταξέλη, η καπαζιταξέλη και η πρεδνιζόνη εγκρίνονται μαζί.
Πόσο αποτελεσματική είναι η καμπαζιταξέλη
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπευτική δράση του σε ασθενείς με mCRPC έχει παρατείνει σημαντικά την επιβίωση και βελτίωσε το ποσοστό ελέγχου της νόσου. Ο μηχανισμός του παρεμβαίνει στη δυναμική των μικροσωληνίσκων των κακών κυττάρων, επηρεάζοντας τη μίτωση και προκαλώντας κυτταρικό θάνατο σε διογκωμένες βλάβες. Θεωρείται αναστολέας μικροσωληνίσκων που μπορεί να εμποδίσει τον πολλαπλασιασμό των κακών κυττάρων και να προκαλέσει το θάνατό τους.
Μεταξύ αυτών, η περίφημη δοκιμή TROPIC επιβεβαίωσε τα πλεονεκτήματα της σε σύγκριση με τη μιτοξαντρόνη στη θεραπεία ασθενών με mCRPC, δείχνοντας σημαντική παράταση επιβίωσης και καλή ανεκτικότητα. Ένα κρίσιμο κλινικό πείραμα που ονομάζεται TROPIC δημιουργήθηκε για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς με mCRPC. Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι μεταξύ των ασθενών με mCRPC που είχαν προχωρήσει μετά τη χημειοθεραπεία, όσοι έλαβαν θεραπεία με αυτό εμφάνισαν σημαντικά πλεονεκτήματα επιβίωσης και ελέγχου της νόσου. Επιπλέον, οι ασθενείς της ομάδας εμφάνισαν επίσης καλύτερη ποιότητα ζωής και χαμηλότερα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου. Τα αποτελέσματα της δοκιμής TROPIC παρέχουν κλινικά ισχυρά στοιχεία για τη χρήση του στη θεραπεία του mCRPC, καθιστώντας το μια από τις βασικές επιλογές φαρμάκων για τη θεραπεία αυτού του σταδίου της νόσου.
Ένα κρίσιμο ερευνητικό πείραμα που ονομάζεται PROSELICA συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της docetaxel για τη θεραπεία ατόμων με μεταστατική νόσο του παχέος εντέρου. Συγκεκριμένα, η δοκιμή PROSELICA συνέκρινε το XRP6258 και τη docetaxel όσον αφορά την επιβίωση, την εξέλιξη της νόσου, την ποιότητα ζωής και τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με mCRPC. Μέσω αυτής της μελέτης, η ιατρική κοινότητα μπορεί να λάβει περισσότερα συγκριτικά δεδομένα και κλινικές επιδράσεις του XRP6258 και της docetaxel στη θεραπεία ασθενών με mCRPC.
Ένα κρίσιμο κλινικό πείραμα που ονομάζεται FIRSTANA στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της σισπλατίνης συν XRP6258 σε ασθενείς με προχωρημένες συμπαγείς κακοήθειες. Η μελέτη δεν αφορούσε ειδικά τις βλάβες του προστάτη, αλλά περιλάμβανε μια δοκιμή για τη θεραπεία προχωρημένων στερεών κακών κυττάρων. Αυτή η δοκιμή στοχεύει στη σύγκριση των κλινικών επιδράσεων του XRP6258 και της σισπλατίνης στη θεραπεία ασθενών με προχωρημένα στερεά κακά κύτταρα, συμπεριλαμβανομένης της επιβίωσης, της εξέλιξης της νόσου, της ποιότητας ζωής και άλλων παραγόντων. Η δοκιμή FIRSTANA μπορεί να παρέχει επιδόσεις και συγκριτικά δεδομένα σχετικά με την απόδοση αυτών των δύο φαρμάκων στη θεραπεία ασθενών με προχωρημένα στερεά κακά κύτταρα, παρέχοντας μια ουσιαστική κλινική βάση για την ιατρική πρακτική.
Ποιες είναι οι τυπικές δόσεις Cabazitaxel
(1) Η συνιστώμενη δόση αυτού του προϊόντος βασίζεται στον υπολογισμό της επιφάνειας σώματος (BSA). Χρησιμοποιήστε 20 mg/m2 κάθε τρεις εβδομάδες, σε συνδυασμό με από του στόματος πρεδνιζόνη 10 mg, και χορηγήστε την κάθε μέρα κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας αυτού του προϊόντος.
(2) Για ασθενείς με κλινικά χαρακτηριστικά υψηλού κινδύνου, συνιστάται η πρωτογενής προφύλαξη με παράγοντα διέγερσης αποικίας κοκκιοκυττάρων και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πρωτογενής πρόληψη με τον διεγερτικό παράγοντα αποικίας κοκκιοκυττάρων σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν δόση 25 mg/m2.
(3) Για να μειώσετε την πιθανότητα και τη σοβαρότητα μιας αλλεργίας, πάρτε τα ακόλουθα φάρμακα τουλάχιστον μισή ώρα πριν από κάθε δόση:
① Αντιισταμινικά (δεξχλωροφαινιραμίνη 5 mg, διφαινυδραμίνη 25 mg ή ισοδύναμα αντιισταμινικά).
②Κορτικοστεροειδή (δεξαμεθαζόνη 8 mg ή ισοδύναμο στεροειδές).
③ ανταγωνιστής Η2.
2. Προσαρμογή της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες
Προσαρμογή δόσης για ηπατική δυσλειτουργία
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Προσαρμογή της δόσης όταν χρησιμοποιείτε ισχυρούς αναστολείς του CYP3A
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και κλαριθρομυκίνη) μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του XRP6258 στο πλάσμα. Αποφύγετε τη χρήση αυτού του προϊόντος ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα εάν ο ασθενής χρειάζεται να χρησιμοποιήσει ισχυρούς αναστολείς του CYP3A σε συνδυασμό. Εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης αυτού του προϊόντος κατά 25%.
Ποιες είναι οι δυσμενείς επιπτώσεις του Jevtana
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες και εργαστηριακές ανωμαλίες αυτού του προϊόντος (10%) είναι ουδετεροπενία, αναιμία, διάρροια, ναυτία, κόπωση, εξασθένηση, έμετος, αιματουρία, δυσκοιλιότητα, μειωμένη όρεξη, πόνος στην πλάτη και κοιλιακό άλγος.
Γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες
(1) Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν ναυτία, έμετος και σοβαρή διάρροια. Σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές έχουν σημειωθεί θάνατοι που σχετίζονται με διάρροια και διαταραχές ηλεκτρολυτών. Η σοβαρή διάρροια και η διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών μπορεί να απαιτούν εντατικά μέτρα. Συνιστάται η πρόληψη του εμέτου και η παροχή υγρών στους ασθενείς και κατά της διάρροιας όπως απαιτείται. Ή αντιεμετικά, εάν ο ασθενής αναπτύξει διάρροια Βαθμού Μεγαλύτερο ή ίσο με 3, η θεραπεία μπορεί να χρειαστεί να καθυστερήσει ή να μειωθεί η δόση.
(2) Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτό το προϊόν ανέφεραν γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση, εντερική απόφραξη, εντεροκολίτιδα και ουδετεροπενική εντεροκολίτιδα, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων εκβάσεων. Ασθενείς που έχουν πυελική ακτινοθεραπεία, συμφύσεις, έλκη και γαστρεντερική αιμορραγία, καθώς και ασθενείς με ουδετεροπενία και ταυτόχρονη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας ή αντιπηκτικών, μπορεί επίσης να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο.
(3) Κοιλιακό άλγος και ευαισθησία, πυρετός, επίμονη δυσκοιλιότητα και διάρροια, με ή χωρίς ουδετεροπενία, μπορεί να είναι πρώιμες εκδηλώσεις σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας.
(4) Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό είναι υψηλότερη σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως ακτινοθεραπεία. Στη δοκιμή PROSELICA, το 41% (297/732) των ασθενών που έλαβαν ακτινοθεραπεία ανέφεραν διάρροια και το 27% (118/443) που δεν έλαβαν ακτινοθεραπεία ανέφεραν διάρροια. Οι ασθενείς με ακτινοθεραπεία ανέφεραν διάρροια. Οι ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία ανέφεραν διάρροια σε υψηλότερα ποσοστά σε αυτούς που έλαβαν ακτινοθεραπεία σε δόση 25 mg/m2σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν ακτινοθεραπεία σε δόση 20 mg/m2.
Ταμπού
1. Αριθμός ουδετερόφιλων Μικρότερο ή ίσο με 1500/mm3.
2. Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο XRP6258 ή σε άλλα σκευάσματα με πολυσορβικό 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Εάν θέλετε να μάθετε τον κατασκευαστή της χημειοθεραπείας, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον Xi'an Sonwu. Κάντε κλικ στο email και, στη συνέχεια, λαμβάνετε καμπαζιταξέλη υψηλής ποιότητας.
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ:sales@sonwu.com